FELICITy2 -  Stand 12.12.2023:  Aufgrund des grossen Interesses wurde die Rekrutierung für die Studie vorerst beendet.  

Die Höchstanzahl an Probandinnen wurde erreicht!

Sie sind schwanger und Ihr Alltag ist stressig ...?

...dann machen Sie mit bei unserer Studie zum Einfluss von Yoga/Achtsamkeitsbasierenden
Techniken auf den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt.

Wir laden Sie herzlich zur Teilnahme an der klinischen Studie FELICITy2 * ein. Hier finden Sie Infos rund um die Teilnahmebedingungen, den Ablauf und den wissenschaftlichen Hintergrund der Studie. Nehmen Sie sich ausreichend Zeit, die folgenden Details zu lesen. Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne!

Vor der Teilnahme an der Studie werden Sie in einem persönlichen Gespräch nochmal genau über die Studie verständigt und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen.

Was wollen wir mit der Studie herausfinden?

Es ist bekannt, dass sich Stress während der Schwangerschaft nicht nur negativ auf Sie, sondern auch auf die Entwicklung Ihres Kindes auswirken kann. Auch in unserem Klinikum wurden dazu bereits Untersuchungen gemacht (u.a. FELICITy1 Studie). Im Rahmen dieser Studie wird erforscht, ob Schwangerschaftsyoga und Achtsamkeitslehre auf die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Kind positiven Einfluss nehmen können. Beispielsweise erhoffen wir uns durch die Intervention Änderungen von fetalen Herzfrequenzparametern („fetaler Stress Index“) sowie Senkung des Cortisols, welches ein Indikator-Hormon für Stress ist. Außerdem gehen wir davon aus, dass Sie die Schwangerschaft als entspannter empfinden werden.

Wer kann teilnehmen?

-    Jede Schwangere bis 20 + 0 Schwangerschaftswochen
-    Mit Gefühl von alltäglichem Stress (objektiviert anhand unserer Fragebögen)
-    Alter zwischen 18 und 45 Jahren
-    Mit flüssigen Deutschkenntnissen in Sprache und Schrift

Wie läuft die Studie ab?

Wir bieten Ihnen über den gesamten Zeitraum Ihrer Schwangerschaft eine der beiden folgenden Optionen (A oder B). Allerdings werden Sie nach Einschluss in die Studie nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt.

A) Kostenfreie Yoga Hatha Kurse (aktives pränatal Yoga; ca. 75min/Woche)
•    mit einer erfahrenen und auf Schwangere spezialisierten Yoga-Lehrerin
•    in Räumlichkeiten des Klinikums rechts der Isar
    und kostenfreie Yoga Nidra Einheiten (meditatives Yoga; ca. 20min/Woche)
•    online
    Sie sollten an mind. 75 % der angebotenen Stunden teilnehmen

oder

B) Intensivierte Schwangerschaftsbetreuung:
•    Angebot zur Ultraschall-Untersuchung im zweiten und dritten Trimenon
•    Ggf. auf Wunsch Betreuung durch eine auf Schwangere spezialisierte Psychologin

Wie können Sie uns unterstützen?

•    Alle drei Monate dürfen Sie kurze Fragebögen zu Ihrem Wohlbefinden (Angst,
Stress, Depression) ausfüllen (Zeitaufwand ca. 1 Minute).

•    Daneben wird ein EKG abgeleitet (nicht-invasiv; das verwendete EKG-Gerät ist ca. 3x 5 cm groß und wird mit 5 Klebestreifen (Elektroden) an der mütterlichen Bauchdecke befestigt; so kann mütterliche und kindliche Herzfrequenz bestimmt werden; Methode in FELICITy1 bereits verwendet).
-    Wöchentliche Messung in der Gruppe A (Yoga) während Yoga Hatha Einheit (75min)
-    Monatliche Messung in der Gruppe B (45min)

•    Zudem werden wir einmal zu Beginn der Studie und einmal nach der Geburt eine verdeckte Haarsträhne (mit einer Dicke von ca. einer Kugelschreiber-Spitze) nehmen, um Ihre Stresshormon-Konzentration (Cortisol) zu messen und die Werte vergleichen zu können.

•    Nach der Geburt werden wir perinatale Informationen wie bspw. Schwangerschaftswoche bei Geburt, Geburtsgewicht, Länge des Neugeborenen und Kopfumfang erfassen.

•    Optional sammeln wir von Ihnen im Rahmen der Geburt „Biomaterialien“. Dafür werden Sie jedoch separat aufgeklärt und müssen Sie extra zustimmen.
    Vor der Geburt: ca. 15 ml mütterliches Blut (bei Geburt wird i.d.R. immer Blut abgenommen. Dabei werden für unsere Studienzwecke zwei Röhrchen mehr mit abgenommen –> KEIN zusätzliches „Stechen“
    Nach der Abnabelung: ca. 15 ml Nabelschnurblut
    Nach der Plazentageburt: 3 Plazenta Stückchen (ca. Größe des Nagels des kleinen Fingers)
    Im Wochenbett: Speichelprobe des Neugeborenen

Wie melde ich mich an?

Per Email an   Felicity2studie.GY@mri.tum.de

Wann findet der Yoga-Kurs Gruppe A statt? Wo findet der Yoga-Kurs genau statt?

Stand Juni 2023: Montag und Mittwoch Spätnachmittag. Die aktuellen Informationen zu Datum und Uhrzeit erhalten Sie von uns aber persönlich.

Wann finden die EKG-Messungen der Gruppe B statt?

Die EKG Messungen für die intensivierte Schwangerschaftsbetreuung  werden nur einmal monatlich durchgeführt, der Termin dafür wird mit Ihnen individuell vereinbart.

Wo findet der Yoga-Kurs der Gruppe A und die EKG-Messung der Gruppe B statt?

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
Klinikum rechts der Isar, TUM
Ismaninger Str. 22, 81675 München

Genaue Informationen zum Raum und eine Wegbeschreibung werden Ihnen persönlich mitgeteilt.

Gibt es Risiken durch die Untersuchungen der Studie?

Durch die EKG-Aufzeichnung selbst gibt es keine unerwünschten Begleiteffekte. Der Yoga-Kurs ist spezifisch auf Schwangere zugeschnitten, wird routinemäßig durchgeführt und stellt keinerlei Bedrohung für mütterliches und kindliches Wohl dar. Die Betreuung in der Klinik ist durch die Studienteilnahme nicht verändert. Falls Sie sich entschließen sollten, aus Gründen, die Sie uns nicht mitteilen müssen, von der Teilnahme an dieser Studie zurückzutreten, werden Ihnen keine Nachteile in der weiteren Betreuung in unserer Klinik entstehen.

Gab es eine ethische Überprüfung dieser Studie?

Das Studienprotokoll wurde von einer unabhängigen Ethikkommission
(Ethikkommission der Technischen Universität München) geprüft und im Rahmen der
berufsrechtlichen Beratung wurden keine Einwände erhoben.

Muss ich mein Kind im Klinikum rechts der Isar zur Welt bringen?

Sie müssen Ihr Kind nicht bei uns im Kreißsaal zur Welt bringen. Es wäre allerdings wünschenswert, um standardisierte Bedingungen für die Studie zu schaffen. Wir können so in unserem „gewohnten Umfeld“ Informationen zu dem Verlauf der Geburt erheben und ggf. Biomaterialien sammeln.

Ist die Teilnahme an dieser Studie freiwillig?

Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig und Sie dürfen jederzeit ohne Begründung die Teilnahme beenden. Dies wird Ihnen keinerlei Nachteile bringen.
Es kann sein, dass Sie aufgrund bestimmter Gegebenheiten aus der Studie ausgeschlossen werden und nicht zu den Folgeuntersuchungen eingeladen werden. Darüber werden wir Sie unverzüglich informieren.

Haben Sie noch Fragen?

Gerne können Sie sich für weitere Informationen und zur Anmeldung an uns wenden.  Per Email an:

Felicity2studie.GY@mri.tum.de